SEPRIC
Sistema Especializado con Procesamiento y Razonamiento Inteligente para Protocolos Clínicos
SEPRIC es un sistema especializado de análisis documental ético y normativo, diseñado para operar en contextos de alta exigencia regulatoria, donde la trazabilidad, la auditabilidad y la correcta interpretación de normas son condiciones no negociables.
No se trata de una herramienta genérica de inteligencia artificial aplicada a documentos, sino de una arquitectura cognitiva en capas, construida específicamente para el dominio de la investigación clínica.
pertenece a una categoría aún poco explorada: inteligencia ética y normativa pre-regulatoria. Su función no es emitir aprobaciones ni reemplazar evaluaciones humanas, sino preparar, estructurar y gobernar el razonamiento que antecede a las decisiones formales de comités de ética, patrocinadores y autoridades regulatorias.
Desde el punto de vista técnico, SEPRIC se define como:
un sistema de procesamiento documental avanzado,
combinado con razonamiento normativo estratificado,
y mecanismos explícitos de gobierno jurisdiccional.
actúa antes de la presentación formal de la documentación ante instancias evaluadoras. Se integra en una etapa temprana del ciclo de desarrollo del estudio, donde su aporte principal es elevar la calidad, consistencia y claridad de los documentos, reduciendo fricción posterior sin interferir con la autonomía científica ni con la autoridad evaluadora.
Está diseñado para operar sobre los tres documentos nucleares de un estudio clínico, tratados como clases documentales distintas pero vinculadas:
Protocolo de Investigación Clínica
Formulario de Consentimiento Informado (FCI)
Brochure del Investigador (BI)
Cada uno de estos documentos posee lógicas discursivas, normativas y estructurales propias.
SEPRIC reconoce y respeta estas diferencias desde el inicio, evitando análisis genéricos que mezclen requisitos o degraden la trazabilidad.
COMPORTAMIENTO TECNICO DE SEPRIC
Antes de cualquier evaluación ética o normativa, SEPRIC transforma cada documento en un artefacto documental estructurado, estable y verificable.
Este objeto se convierte en el único insumo autorizado para las fases posteriores de análisis, garantizando que todo razonamiento se base en el contenido real del documento y no en artefactos del formato.
SEPRIC separa deliberadamente:
la fase de análisis documental,
de las fases de evaluación normativa y síntesis regulatoria.
Esta decisión de diseño evita uno de los errores más frecuentes en la automatización del sector: razonar sobre textos mal estructurados, generando conclusiones no auditables.
La evaluación normativa se basa en un analisis semantico detallado de cada norma evaluable según tipo de documento a analizar.
SEPRIC produce dictámenes normativos estructurados e individuales, uno por norma, vinculados semanticamente, aplicados a un tipo documental y jurisdicción explícitos.
Cada dictamen:
es verificable,
es retrospectivo,
y puede auditarse de manera independiente.
Esto elimina la contaminación regulatoria y permite escalar el análisis sin perder rigor.
SEPRIC incorpora una capa específica de gobierno normativo, encargada de ordenar, priorizar y contextualizar los dictámenes normativos según la jerarquía legal y la jurisdicción aplicable. Esta capa no reevalúa contenido ni reinterpreta normas.
Gobierna conflictos, explicita prioridades y traduce complejidad normativa en una lectura regulatoria situada.
Como capa final, SEPRIC incorpora un mecanismo de armonización gobernada, que transforma hallazgos normativos en recomendaciones documentales concretas, sin alterar decisiones previas ni intervenir en el diseño científico del estudio. Esto permite pasar del diagnóstico a la mejora, manteniendo separación clara de responsabilidades.
SEPRIC genera artefactos estructurados de análisis, textos estructurados y vinculados semánticamente.
Entre sus productos se incluyen:
dictámenes normativos atómicos,
síntesis jurisdiccionales gobernadas,
y recomendaciones de armonización documental trazables.
Todos los outputs están diseñados para ser:
interpretables por equipos humanos,
auditables en el tiempo,
y utilizables en procesos regulatorios reales.
La ventaja de SEPRIC no reside solo en usar algoritmos de IA, sino en su arquitectura.
privilegia trazabilidad sobre velocidad ciega,
separa evaluación, gobierno y mejora,
evita la opacidad de scores globales,
y replica la lógica real de decisión regulatoria.
Esto lo posiciona en un espacio distinto al de checklists, asistentes genéricos o analizadores de PDFs:
inteligencia ética y normativa diseñada para contextos donde el error tiene consecuencias.
La arquitectura de SEPRIC devuelve evidencia ordenada, conflictos normativos explicitados, prioridades claras, y recomendaciones accionables sin invadir su rol.
En lugar de discutir supuestos o reconstruir razonamientos implícitos, los equipos pueden concentrarse en decisiones de fondo, con mejor información y menos ruido.
Un sistema de inteligencia ética y normativa diseñado para madurez institucional.
Nuestros servicios
Sepric ofrece análisis ético y normativo con trazabilidad completa.
Razonamiento Ético
Evaluación estructurada que asegura coherencia y justificación clara.
Trazabilidad Clara
Registro detallado que permite seguimiento y revisión exhaustiva.
Control riguroso para evitar interpretaciones fuera de contexto.
Control Preciso
info@sepric.org
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